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                农业部:中华人民共和国农业部公告 第2503号

                时间:2017-03-21  来源:农业部〓兽医局  编辑:fangfang  浏览:227次
                根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审核,批准保加利◥亚标伟特股份有限公司生产的黄霉素预混剂等7个兽药产品在我国再注册和变更注册,发布↓修订后的产品质量标准、说明书▲和标签,自发布之日起执行。

                根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审核,批准保加利亚标伟№特股份有限公司生产的黄霉素预混剂等7个兽药产品在我国再注册和变更注册,发布修订是官方的吗后的产品质量标准▂、说明书和标〓签,自发布之日起执行;并发布泰妙菌2019官方网素的每日允许摄入量(ADI)和最高残留限▃量(MRLs)(试行)及其残留◆检测方法标准(试行),自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药质量标准、说明书︻和标签同时废止。

                批准英♂特威国际有限公司生产的鸡新城疫、传染性法氏囊病二联灭活疫苗(Clone 30株+D78株)等7个兽药产品在我国变更注册登录网址。

                特此公告。

                附件:

                1.进口兽药注册目√录

                2.质量标准

                3.说明书和标签

                4.泰妙菌素的每日允许摄入量(ADI)和最高残留限量(MRLs)(试行)

                5.泰妙菌素残留检测方法标准(试行)

                                                       农 业 部

                                                     2017年3月14日

                附件1

                进口兽药注册目录

                  

                兽药名称

                生产厂名称

                国 别

                进口兽药注册新浪娱乐证书号

                有效

                期限

                备注

                黄霉素预混剂(100g:4g)

                Flavomycin Premix(100g:4g)

                保加利亚标伟特股份有限公司

                Biovet Joint Stock Company

                保加利亚

                (2017)外兽ζ药证字12号

                2017.3.14

                -

                2022.3.13

                再注册

                黄霉素预混剂(100g:8g)

                Flavomycin Premix(100g:8g)

                (2017)外兽药证∞字13号

                2017.3.14

                -

                2022.3.13

                再注册

                延胡索酸泰妙菌素

                Tiamulin Fumarate

                瑞士诺华公司意大利Sandoz生产厂

                Sandoz Industrial Products S.P.A

                意大利

                (2017)外兽药证开奖结果字14号

                2017.3.14

                -

                2022.3.13

                变更注册:变更◥质量标准;再注册

                延胡索酸泰妙菌素可溶性粉

                Tiamulin Fumarate Soluble Powder

                奥地利Sandoz生产厂

                Sandoz GmbH

                奥地利

                (2017)外兽药证计划软件字15号

                2017.3.14

                -

                2022.3.13

                变更注册:变更质量_娱乐平台标准;再注册

                延胡索酸泰妙菌素预混剂

                Tiamulin Fumarate Premix

                奥地利Sandoz生产厂

                Sandoz GmbH

                奥地利

                (2017)外兽药证字16号

                2017.3.14

                -

                2022.3.13

                变更注册:变更质量标准;再注册

                猪支原体肺炎复合佐剂灭活疫苗(P株)

                Swine Mycoplasma Hyopneumoniae Vaccine in Compound   Adjuvant,Inactivated(Strain P)

                美国普泰克国际有限公司

                PROTATEK INTERNATIONAL,INC.

                美国

                (2017)外兽药证字17号

                2017.3.14

                -

                2022.3.13

                再注册

                鸡毒支原体活疫苗(MG 6/85株)

                Mycoplasma gallisepticum Vaccine,Live Culture(Strain MG   6/85)

                英特威美◢国分公司

                INTERVETINC.

                美国

                (2017)外兽药证字18号

                2017.3.14

                -

                2022.3.13

                再注册

                鸡新城疫、传染性法氏囊病二联灭活疫苗(Clone 30株+D78株)

                NewcastleDisease and Infectious Bursal Disease Vaccine,   Inactivated (Strain Clone 30+Strain D78)

                英特威国际有限公司

                Intervet International B.V.

                荷兰

                (2012)外兽药证字71号

                2012.12

                -

                2017.11

                变更注册:地址由&ldquo;P.O. Box31, 5830 AA BOXMEER, The Netherlands&rdquo;变更为&ldquo;Wim de   Körverstraat35, 5831 AN Boxmeer, The Netherlands&rdquo;

                鸡新城疫、传染性支气管炎二联灭活疫苗(Clone 30株+M41株)

                NewcastleDisease and Infectious Bronchitis Vaccine, Inactivated   (Strain Clone 30+Strain M41)

                (2012)外兽药证字70号

                2012.12

                -

                2017.11

                鸡传染性法氏囊病灭活疫苗(D78株)

                Infectious Bursal Disease Vaccine, Inactivated (Strain   D78)

                英特威国际有限公司

                Intervet International B.V.

                荷兰

                (2012)外兽药证字69号

                2012.12

                -

                2017.11

                变更注册:地址由&ldquo;P.O. Box31, 5830 AA BOXMEER, The Netherlands&rdquo;变更为&ldquo;Wim de   Körverstraat35, 5831 AN Boxmeer, The Netherlands&rdquo;

                猪萎缩性鼻炎灭活疫苗

                Swine Atrophic Rihitis Vaccine

                (2012)外兽药证字46号

                2012.08

                -

                2017.07

                猪胸膜肺炎放线杆菌亚单位灭活疫』苗

                Porcine subunit Actinobacillus pleuropneumoniae vaccine,   Inactivated

                (2012)外兽药证字43号

                2012.08

                -

                2017.07

                犬钩端螺旋体病(犬型、黄疸出↙血型)二价灭活疫苗

                Inactivated combined L.canicola and L.icterohaemorrhagiae   Vaccine

                (2014)外兽药证字13号

                2014.03

                -

                2019.02

                犬、猫狂犬病灭活疫苗

                Canine and feline Rabies Vaccine, Inactivated

                (2012)外兽药证字49号

                2012.08

                -

                2017.07


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